LIFE SCIENCES
Hohe Ansprüche von Anfang bis zum Ende
ALTEN Schweiz unterstützt Marktführer in den Bereichen Life & Sciences, Pharmazie, Kosmetik und Biotech. Unsere Expertise liegt im sorgfältigen Ansatz, um genaue Ergebnisse zu erzielen
Fertigungstechnik
Klinischer Betrieb
Qualitätssicherung & Validierung
Aixial Switzerland
ALTEN Schweiz unterstützt führende Unternehmen in ihren Produktionsstätten
ALTEN Mehrwert:
- Maschinensicherheitsbeurteilung (MSA) und Jobsicherheitsanalyse (JSA)
- Massnahmen: Risikominderung, technische Sicherheit
- Koordination und Überwachung der Validierung automatisierter Systeme
- Definition der Prüfungsstrategie
- Koordinierung und Überwachung der Verifikationsaktivitäten
ALTEN Schweiz kombiniert regulatorische Anforderungen mit qualitativ hochwertigen Projektergebnissen
ALTEN Mehrwert:
- Durchführung klinischer Studien und Vorbereitung aufsichtsrechtlicher Unterlagen
- Projektmanagement der Betriebsphase klinischer Studien einschliesslich der zeitnahen Bereitstellung von Qualitätsdaten
- Stets im Einklang mit den internen Standardarbeitsanweisung und den geltenden Gesetzen
Unsere Erfahrung in den Bereichen Qualität und Validierung gewährleistet Best Practices auf dem neuesten Stand der Technik
ALTEN Mehrwert:
- Qualifizierung von Anlagen, Versorgungsunternehmen, Ausrüstung und Überwachungssystem in anspruchsvollen Umgebungen
- Vollständige Validierung des Produktionsbereichs einschliesslich der Erstellung von Vorlagen und Dokumentationsarchitektur
- Prüfung von kommerziellen Genehmigungen
- Milderung der Unterbrechung von Aktivitäten
- Validierung kompletter Laboraufbauten
- Rekrutierung, Training und Teammanagement
Aixial Switzerland ist die CRO-Marke von ALTEN Switzerland, die pharmazeutische Industrie in der Schweiz und in Europa, für verschiedene Arten von Dienstleistungen, unterstützt: Insourcing & outsourcing
Unsere Bereiche sind vielfältig: Biometrie, klinische Forschung, Pharmakovigilanz und pharmazeutische Angelegenheiten.